如何办理互联网药品信息服务许可证
如何办理互联网药品信息服务许可证
如何办理互联网药品信息服务许可证
什么是互联网药品信息服务许可证?
这个证跟A证(互联网药品交易服务许可证)不一样,它不能直接在线上交易药品。从字面意思上理解,指的是在线上传播药品信息,而不是交易药品。那是如何实现药品交易的呢?
举例说明:比方说我们现在有个商城有商家入住,这个时候有药店或者销售医疗器械的商家。作为平台方来讲是需要办理互联网药品信息服务许可证(经营性)的,同时还要办理EDI的。而商家是要提供药品经营许可证或者二类医疗器械备案或者三类医疗器械许可证的。
互联网药品信息指的是什么?
药品信息这里不光指的的是药品的信息,还包括医疗器械。
经营性与非经营性的区别是什么?
经营性指的是盈利性,非经营性指的是非营利性。
经营性药品信息
经营性药品信息全称:互联网药品信息服务许可证(经营性)
主管单位:市场监督管理局
办理周期:20-40个工作日
办理条件:
1、企业营业执照(正副本),正本原件仅供查验,副本复印件1份;
2、法人身份证复印件1份,法人联系方式;
3、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、药品或医疗器械信息审核员和网站负责人身份证复印件、联系方式和简历,各1份(2名医药专业人员+1名计算机人员);
4、网站域名注册的相关证书或者证明文件1份(从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”、“中华”、“全国” 等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容);
5、网站基本情况介绍【包括:栏目设置说明1份(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明);功能说明1份及预发布的测试网站链接,测试网站主页显著位置应当预留互联网药品信息服务资格证书编号的内容】。
6、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明1份(包括:药品信息发布管理制度、数据备份管理制度、数据查阅管理制度);
7、(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明(附相应的网页截图)1份;
8、健全的网络与信息安全保障措施1份(包括:网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度)。
9、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明,1份;
10、《授权委托书》1份。
非经营性药品信息
非经营性药品信息全称:互联网药品信息服务许可证(非经营性)
主管单位:市场监督管理局
办理周期:20-40个工作日
办理条件:
1、企业营业执照(正副本),正本原件仅供查验,副本复印件1份;
2、法人身份证复印件1份,法人联系方式;
3、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、药品或医疗器械信息审核员和网站负责人身份证复印件、联系方式和简历,各1份(1名医药专业人员+1名计算机人员);
4、网站域名注册的相关证书或者证明文件1份(从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”、“中华”、“全国” 等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容);
5、网站基本情况介绍【包括:栏目设置说明1份;功能说明1份及预发布的测试网站链接,测试网站主页显著位置应当预留互联网药品信息服务资格证书编号的内容】。
6、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明1份(包括:药品信息发布管理制度、数据备份管理制度、数据查阅管理制度);
7、(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明(附相应的网页截图)1份;
8、健全的网络与信息安全保障措施1份(包括:网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度)。
9、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明,1份;
10、《授权委托书》1份。